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阻濕態(tài)微生物穿透儀精準模擬壓力摩擦的微生物穿透評估系統(tǒng)
更新時間:2026-04-27   點擊次數(shù):91次
  在現(xiàn)代醫(yī)療防護體系中,手術(shù)衣、手術(shù)單及潔凈服等屏障材料的微生物阻隔性能直接關(guān)系到手術(shù)安全與院內(nèi)感染控制水平。尤其在濕態(tài)環(huán)境下——如術(shù)中血液、體液浸潤并伴隨肢體活動產(chǎn)生的壓力與摩擦作用下,材料是否仍能有效阻止致病微生物穿透,成為衡量其防護效能的關(guān)鍵指標。針對這一核心需求,阻濕態(tài)微生物穿透儀構(gòu)建了一套高度標準化、可重復性強的精準評估系統(tǒng)。
  
  濕態(tài)阻菌測試儀又稱為“阻濕態(tài)微生物穿透儀”,RULLA2濕態(tài)阻菌測試儀系標準ISO22610對阻濕態(tài)微生物穿透試驗的儀器,也是中國國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YY/T0506.6阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法實驗儀器。
 
  工作原理:
  用鋼環(huán)將三層材料(試驗材料在下,菌片居中,高密度聚乙烯膜在上面)卡在一起,將此環(huán)套件置于轉(zhuǎn)盤上的瓊脂培養(yǎng)皿上,試驗指以能在整個培養(yǎng)皿表面上移動的方式使材料受到壓力和摩擦的綜合作用,以此模擬在實際應用過程中屏障材料可能發(fā)生的受力情況和濕態(tài)條件下的微生物穿透。菌片上的微生物穿透試驗材料后會遷移到瓊脂培養(yǎng)基表面,通過對瓊脂培養(yǎng)皿的培養(yǎng)和菌落計數(shù),可對試驗材料的穿透性能進行定量評價。
 
  基本結(jié)構(gòu):
  該儀器有一個電驅(qū)動、電子計時器控制、轉(zhuǎn)速為60rpm的轉(zhuǎn)盤,轉(zhuǎn)盤上可安裝一個14cm直徑的瓊脂培養(yǎng)皿。帶有試驗指的平衡桿被一個轉(zhuǎn)速為5.60rpm的偏心軸所引導,可使重力為3±0.02N的試驗指從轉(zhuǎn)盤的中心向周邊作側(cè)向的往復運動。在一個試驗周期內(nèi),兩個運動的疊加,能使試驗指的作用軌跡均勻布滿整個圓盤表面。總重量為800±1g的內(nèi)外鋼環(huán)在試驗中用以夾持供試材料并對材料施加標準的繃緊力。儀器還附帶一個直徑9cm、高4cm的圓柱體,用于在三層材料的固定過程中提供平整的表面和統(tǒng)一的繃緊度。
  ●電動力可控時間轉(zhuǎn)盤
  ●140mm瓊脂培養(yǎng)皿
  ●轉(zhuǎn)盤速度60rpm±1rpm
  ●砝碼調(diào)節(jié)外部壓力1Nto3N
  ●不同圓心速度5.60rpm
  ●通過不銹鋼壓力器對樣品施加外部壓力,調(diào)節(jié)測力計的平衡
  ⑴配重;⑵帶試驗指的平衡桿;⑶彈力平衡套;⑷不銹鋼試驗指;⑸培養(yǎng)皿;⑹不銹鋼環(huán);⑺偏心軸;⑻轉(zhuǎn)盤;⑼電子計時器;⑽球狀軸承;⑾蓋子。
 
  該系統(tǒng)嚴格遵循國際標準ISO22610《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服—第5部分:濕態(tài)條件下對微生物穿透的抗性測定》及中國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0506.6-2009《病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法》,為相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量控制與合規(guī)認證提供技術(shù)支撐。
 
  RULLA2系統(tǒng)的核心在于其對臨床真實場景的高度還原能力。測試時,將待測材料置于標準瓊脂培養(yǎng)皿之上,中間夾持一片定量染菌的菌片(染菌面朝下),最上層覆蓋一層高密度聚乙烯膜,三者通過特制錐形鋼環(huán)組件固定并施加統(tǒng)一繃緊力。隨后,整套組件被安置于儀器轉(zhuǎn)盤上。儀器內(nèi)置的精密傳動機構(gòu)驅(qū)動轉(zhuǎn)盤以恒定60rpm的速度旋轉(zhuǎn),同時,一個施加3N±0.02N標準壓力的“試驗指”在偏心輪引導下,以約5.6rpm的速度從培養(yǎng)皿中心向邊緣進行往復運動。這兩種運動的疊加,確保了在整個15分鐘的標準測試周期內(nèi),試樣表面每一區(qū)域均受到均勻且持續(xù)的壓力與摩擦綜合作用,精準模擬了手術(shù)過程中體液攜帶微生物在動態(tài)應力下試圖穿透屏障材料的復雜工況。
 
  若試樣未能有效阻隔微生物,在壓力與摩擦的協(xié)同作用下,菌片上的微生物便會穿透材料并遷移至下方的瓊脂培養(yǎng)基表面。經(jīng)過規(guī)定時間的恒溫培養(yǎng)后,通過計數(shù)培養(yǎng)基上形成的菌落單元(CFU),即可對材料的阻濕態(tài)微生物穿透性能作出客觀、定量的評價。
 
  作為專業(yè)設(shè)備,RULLA2整機采用耐腐蝕不銹鋼制造,結(jié)構(gòu)堅固,操作界面簡潔,所有關(guān)鍵部件如瓊脂培養(yǎng)皿支架與試驗指均可便捷拆卸,便于清潔與消毒,有效避免交叉污染。其精確的力學控制系統(tǒng)與穩(wěn)定的運行性能,確保了測試結(jié)果的高度可靠性和實驗室間的可比性。

 

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